옥타파마는 학술대회의 플래티넘 스폰서로서 최근 추가된 ‘뉴위크’의 최근 임상 데이터와 실제 치료 경험을 전적으로 다룬 심포지엄을 포함해 두 건의 심포지엄에 적극 참여하고 있다.
옥타파마(Octapharma)는 “제한성 없는 생명을 목표로, A형 혈우병 환자의 증가하는 ‘뉴위크(Nuwiq®)’경험”을 주제로 한 국제혈전 및 지혈학회(International Society on Thrombosis and Hae mostasis, ISTH) 학술대회에서 A형 혈우병 환자를 대상으로 ‘뉴위크’를 사용한 임상시험과 실제 치료 사례 연구 및 경험의 주요 데이터를 발표했다.
출혈 억제에 효능
뉴위크는 인간 세포계로 만든, 자연적으로 지속 작용하는 4세대 응고인자 VIII 단백질이다. 뉴위크에는 비인간 항원 결정기가 없어서 A형 혈우병 치료 시 주요 합병증인 억제인자의 생성률을 낮출 가능성이 크다. 뉴위크의 안전성과 효능은 7건의 임상시험을 통해 이미 입증됐다.
피어 M. 마누치를 좌장으로 해 진행된 세션에서는 억제인자 생성 위험성이 가장 높은 이전에 치료 받은 적이 없는 환자를 대상으로 뉴위크를 사용한 뉴프로텍트(NuProtect) 임상시험의 중간 결과 데이터가 먼저 발표됐다.
엘리스 J. 노이펠트는 중간 분석 결과를 근거로 뉴위크 치료 시 억제인자 비율, 특히 고역가(HT) 억제인자 비율이 유망하다고 설명했다. 또 여기에서는 이전에 치료받은 적이 없는 중증 A형 혈우병 환자에게 뉴위크를 사용한 결과 출혈을 예방하고 출혈을 대폭 억제하는 데 효능이 있다는 설득력 있는 증거도 제시됐다.
이어서 나타샤 마르크와르트는 독일의 한 의료센터에서 환자들을 뉴위크로 치료한 경험을 설명했다. 그는 모든 환자를 대상으로 뉴위크로 예방 치료, 보충 치료, 외과적 예방치료 등을 한 결과 우수한 효능을 나타냈다고 밝혔다.
환자마다 다른 개별치료·예방치료 필요
충분히 입증해 환자들이 생명 연장 기대
각 A형 혈우병 환자 별로 출혈률을 낮게 유지하면서 투약 빈도를 줄이기 위해 약동학을 기반으로 맞춤형 예방 치료법을 사용한 뉴프레빅(NuPreviq) 접근 방식은 뉴프레빅 임상시험에서 얻은 경험을 바탕으로 이전에 치료 받은 일이 있는 중증 A형 혈우병 성인 환자에 대한 뉴위크의 맞춤형 PK기반 예방 치료의 효능과 안전성을 설명했다. 그는 출혈을 우수하게 방지하고(환자의 83%가 6개월 임상시험 기간 내내 자연적 출혈이 없었다) 환자의 57%가 투약 빈도를 주2회 또는 그 이하로 줄일 수 있게 돼 전체적인 투여량을 7.2% 줄인 것으로 나타난 데이터의 발표를 통해 뉴프레빅이 개별 치료에 효과적인 접근 방식이라는 것을 설명했다.
모르피니 박사는 이탈리아의 여러 기관에서 뉴프레빅 접근 방식을 사용한 결과 과거 치료에 비해 투약 빈도 및 전체적인 투여량을 줄여도 출혈을 우수하게 방지한 것으로 나타났다고 설명했다. 뉴프레빅 접근 방식의 근본 원리를 뒷받침하는 것이다. 즉, 개별 A형 혈우병 환자는 각기 달라서 개별 치료가 필요하며 맞춤형 예방 치료를 통해서만 충분히 대응할 수 있다. 이러한 접근방식은 혈우병 환자의 치료 부담과 병원 자원의 수요를 모두 경감할 수 있게 한다.
ISTH학술대회에서 발표된 뉴 위크 관련 임상 데이터는 뉴위크가 앞으로 A형 혈우병 치료에서 수행할 매우 의미 있는 역할을 여실히 보여주고 있다. 옥타파마의 라리사 벨리얀스카야 IBU혈액학 총괄은 성공적인 심포지엄에 대한 열의를 표명하면서 “옥타파마는 현재까지 밝혀진 뉴위크의 매우 유망한 치료 결과와 경험에 대해 기쁘게 생각하며 이를 ISTH에서 혈액학 전문 학계와 공유하게 돼 매우 기쁘다. 앞으로 이전에 치료 받지 않은 환자를 대상으로 한 임상시험을 완료하고 뉴위크와 뉴프레빅 접근 방식의 잠재적 효능을 충분히 입증해 환자들이 생명을 연장하게 되길 기대한다”고 말했다.
환자·병원 부담 경감
올라프 월터 옥타파마 이사회 이사는 “옥타파마는 A형 혈우병에 대한 지식을 넓히고 치료 범위를 확대하기 위해 최선을 다하고 있다. 국제 학술대회는 정보 교류를 촉진하는데 매우 중요한 플랫폼을 제공하는 곳으로 옥타파마는 이번 ISTH 2017학술대회에서 긍정적인 결과를 공유하는 것을 매우 자랑스럽게 생각한다”고 말했다.
